一、什么是基本药物？

　　“基本药物”的概念，是世界卫生组织于上世纪70年代提出的，指的是能够满足基本医疗卫生需要，剂型适宜、保证供应、基层能够配备，国民能够公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。简言之，基本药物是满足人民群众基本用药需求的药品，其主要特征是安全、必需、有效、价廉。基本药物制度包括国家有关基本药物的遴选、生产、供应、使用等项制度。我国要建立国家基本药物制度，是党中央、国务院为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益，而确立的一项重要的国家医药卫生政策，是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础。

二、我省基本药物制度的主要框架及工作目标是什么？

　　我省基本药物制度是在国家框架的基础上，结合我省实际制定的有关基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销等各项管理的制度。

　　总体安排是：2009年，完成与国家基本药物制度相配套的各项实施意见和措施，搭建我省实施基本药物制度的主要框架。按照国家基本药物目录，遴选制定我省基本药物目录；抓好基层医疗机构药品“三统一”试点工作，取得经验后在全省推开；强化基本药物监管，保证基本药物质量安全和生产供应；各类医疗机构要按规定使用基本药物，零售药店均应配备和销售基本药物；完善基本药物的医保报销政策。经过三年的努力，到2011年初步建立起我省基本药物制度。保证群众基本用药的可及性、安全性和有效性，减轻群众基本用药费用负担。

三、我省基本药物目录是如何确定的？

　　我省的基本药物目录也就是“三统一”药品目录。以国家基本药物目录为依据，结合我省基层医疗机构用药的实际需要，经过反复调研论证，从国家基本药物目录307个品种、2349个品规中选出652个品规（其中：化学药品和生物制品部分424个，中成药部分228个）作为我省基本药物目录。

四、什么是药品“三统一”？

　　药品“三统一”就是以省为单位，以政府为主导，对医疗机构药品实行全程的统一采购、统一价格、统一配送管理。“统一采购”是首要环节，包括“统一采购范围、统一采购目录、统一采购方式”； “统一价格”是中心环节，包括“统一作价方法，统一销售价格”；“统一配送”是关键环节，包括“统一配送企业、统一配送费用，统一配送指标”。

五、实施药品“三统一”的重要意义是什么？

　　深化医药卫生体制改革，要求加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障群众安全用药。实施药品“三统一”，是省委、省政府为维护人民健康、保障公众基本用药权益实施的一项惠民工程，是医药卫生领域重大的体制机制改革，对于保证基层医疗机构基本药物的足额供应和合理使用，改革基层医疗机构“以药补医”机制，减轻群众基本用药负担具有重要意义，也有利于促进药品生产流通企业资源的进一步优化和整合。实施药品“三统一”，符合我省实际、符合群众利益，是我省贯彻落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革精神，推动建立基本药物制度，加强药品质量监管，规范医疗用药行为的重要举措。长期以来，由于农村药品采购流通环节多，加价高，农村用药比城市要贵。实施药品“三统一”，就是要解决群众看病贵问题，实现全省基层医疗机构药品同质同价，确保医疗用药需求和安全，让广大群众能够用上质优价廉的药品。这是坚持以人为本、保障和改善民生的内在要求，是各级政府义不容辞的责任。随着基本药物制度的启动实施和药品“三统一”工作的深入开展，不仅将保证群众基本用药需求，逐步缓解人民群众“看病难、看病贵”问题，还将进一步完善药品质量监管体系，保证用药安全，促进医药产业又好又快发展，提高医药供给能力和国际竞争力。

六、我省如何实施药品“三统一”？

    实施药品“三统一”，要立足本省实情，遵循“保基本、广覆盖、可持续”的总体要求，按照“政府主导、多方参与、依法监督、公平公开、竞标竞价、合同配送”的基本原则，统筹安排，稳步推进。一是坚持试点先行。通过试点，探索完善各项制度，取得经验后在全省全面推开。首先在去年6月份确定在宝鸡和榆林两个市的乡（镇）村医疗机构和城市社区卫生服务机构开展药品“三统一”工作。11月下旬，根据深化医药卫生体制改革的要求，省政府决定新增咸阳、铜川、商洛三个市开展药品“三统一”工作。二是实行分级负责。省级负责制定各项政策和规定，组织统一采购工作；市级负责遴选确定配送机构，组织统一配送；县级负责监督药品配送、药品质量和药品价格工作的落实。三是统一采购。实行以省为单位网上集中采购。采购工作由省药品“三统一”办公室组织实施，通过省卫生厅药品网上集中采购交易平台，按照质量优先、价格合理、保障供应、平等参与、公平竞争的原则，统一招标确定药品生产企业和价格。四是制定“三统一”药品目录。省卫生厅以国家基本药物目录为依据，结合我省基层医疗机构用药的特点和需求，从国家基本药物目录307个品种、2349个品规中选出652个品规，作为我省“三统一”药品目录。五是统一配送。由试点市通过公开选招，每市确定2—3家具备资质、有一定规模、实力较强的经营企业承担配送任务，确保药品配送数量、规格、剂型等满足临床用药需要。同时，建立配送企业进入和退出机制。六是统一价格。采购药品实行统一价格管理，通过统一采购、统一配送、统一费用，达到统一价格的目的，最终使药价明显下降，让群众真正得到实惠。
七、我省药品“三统一”工作进展情况如何？

    实施基层医疗机构基本药物统一采购、统一价格、统一配送工作，是我省深化医药卫生体制改革，建立基本药物制度的重要内容，是我省推进这项改革重中之重的工作。2010年初，袁纯清省长在《政府工作报告》中把实施药品“三统一”列为今年政府的一项重点工作。省政府领导多次听取全省基层医疗机构统一采购工作汇报，并提出指导意见。省政府成立了以郑小明副省长为组长，宣传、发展改革、财政、监察、卫生、人力资源和社会保障、工商、药监、法制、物价等相关部门负责同志为成员的省基层医疗机构药品“三统一”工作领导小组，负责对全省药品“三统一”工作的组织领导。小明副省长多次主持会议研究部署有关工作。省政府印发了《关于开展基层医疗机构药品“三统一”试点工作的指导意见》和有关办法，去年6月份，召开了全省试点工作启动会。12月份，新增咸阳、铜川、商洛三个市开展基层医疗机构药品“三统一”试点工作，这样就使药品“三统一”试点范围扩大到了五个市。目前，宝鸡、榆林两市的配送企业遴选工作已经完成，新增三个市的配送企业遴选工作正在进行。从启动实施情况看，试点市高度重视，成立了相应的组织机构，采取了有力措施，省市各有关部门积极配合，认真履行各自职责，试点工作开局良好，进展顺利，为推进药品“三统一”工作打好了基础。

八、实施药品“三统一”带来哪些好处？

    实施药品“三统一”，一是取消中间环节，直接招生产厂家，并且通过企业竞价，使药品价格降下来了，老百姓得到了实惠；二是在政府主导下，进一步规范了市场竞争秩序；三是可以建立起一个好的制度，保证公开公正，阳光操作，便于社会监督；四是实行100%全覆盖抽验和质量公告制度，有利于提高药品质量，为药品质量加了一道保险锁；五是严格的遴选，规范的程序，注重药物的可及性和实用性，有利于群众对药物的合理利用；六是促进企业能进一步调整结构，实现医药资源整合，有利于企业走上良性竞争和发展轨道。

九、实施药品“三统一”给企业和医疗机构带来哪些影响？

    实施药品“三统一”给企业和基层医疗机构带来深远影响。企业加快了优胜劣汰，加快了重组发展的步伐，将担负起更为神圣的责任和使命，企业实行资源整合后，将走上良性竞争和发展轨道。药品“三统一”无疑对医疗机构的影响是深刻的，会给基层医疗机构带来新一轮改革风暴，医务人员、医患关系乃至医院的生存与发展将面临新的考验和抉择。改革内部人事制度和分配制度，通过改革建好三个机制：一是用人机制，实行全员聘用，能进能出；二是分配机制，实行岗位工资，能高能低；三是管理机制，实行院长以县为单位公开选拔，目标管理，责任考核，能上能下。

十、我省统一采购工作有哪些特点？

    我省统一采购工作体现了以下特点：一是统一采购以政府为主导，统一组织、统一标准、统一实施，利用省卫生厅药招办平台，实行省级集中网上公开招标采购，并且不收取费用；二是“三统一”药品目录是按照国家基本药物目录(基层版)遴选的，尚无非目录药品；三是只招药品生产企业，不招经营企业；四是有效降低药品价格。规定经过一次性报价竞标，每个品规低价的4个投标人进入评标范围，然后取中低价作为拟挂网价，从规则上保证了降低药品价格，基本上做到了同质取最低、同价取最优；五是保障药品的质量。在企业报名条件和评标标准中分别增加了违法违规行为审查、药品质量公告查询、建立质量受权人制度、生产工艺核查、不良反应监测等药品监督管理内容，从动态上强化了对申报企业药品质量的审核把关；六是保证生产供应。设定了申报企业生产销售规模的门槛。同时，每个品规将有3个生产企业中标，这样不仅提高了药品生产供应能力，而且给了配送企业选择空间，增加了竞争因素，有利于提高服务保障水平；七是整个采购过程最大限度地减少人为因素，尽可能使指标量化，尽可能设计为刚性条件。在评标环节，需从4个企业中淘汰1个，实行评标与定标相分离；八是每个品规中标的三家企业执行统一的中标价格，以保证同一品规的药品在全省基层医疗机构执行同一价格；九是大规模招标采购原则上只进行一次，在此之后，中标品规实行集中挂网，动态管理；十是严格监督。为了确保做到公平、公正、公开和诚实守信，统一采购工作由省监察、纠风和财政部门负责全程监督。

十一、目前我省出台的药品“三统一”配套性政策文件有哪些？

　　目前，药品“三统一”工作已制定下发的配套文件包括：以省政府办公厅名义下发了《关于开展基层医疗机构药品“三统一”试点工作的指导意见》及《陕西省基层医疗机构药品统一采购管理办法》、《陕西省基层医疗机构药品统一配送管理办法》。以省基层医疗机构药品“三统一”工作领导小组办公室名义下发了《陕西省基层医疗机构药品“三统一”工作机构职责》、《陕西省基层医疗机构药品“三统一”工作责任追究办法》、《陕西省基层医疗机构药品“三统一”中标企业、配送企业、医疗机构违反规定处理办法》、《陕西省基层医疗机构药品“三统一”配送企业遴选办法》、《陕西省基层医疗机构药品统一采购实施细则（试行）》等12个文件。

十二、统一采购是药品“三统一”工作的重中之重，目前进展情况如何？

　　首先要制定《陕西省基层医疗机构药品统一采购实施细则》，这是一个严密、审慎、创新的过程。我们按照国家实施基本药物制度和省政府办公厅《关于开展基层医疗机构药品“三统一”试点工作的指导意见》的要求，经过深入调研，多方听取有关专家、招标机构、基层医疗机构、药品生产经营企业和各有关部门的意见建议，反复进行修改讨论。《实施细则》在定稿前，又挂网公开征求了社会各界的意见。在《实施细则》制定过程中，正永常务副省长、小明副省长多次听取汇报，具体指导《实施细则》的制定工作。11月26日，省深化医药卫生体制改革领导小组会议审定了《陕西省基层医疗机构药品统一采购实施细则》，印发执行。

　　统一采购工作于2009年12月10日正式启动。省药品“三统一”办公室在有关媒体刊发了统一采购公告，12月15日至30日开始资料受理。工作开展以来，省药品“三统一”办公室下设统一采购协调组，进驻一线，靠前指挥。小组分综合协调、受理审核、数据、监督、宣传、后勤保障六个小组，严格程序，严明纪律，确保工作质量和效率，从时间安排、人员抽调、协调配合等各个方面加大力度，参与此项工作的同志发扬连续作战精神，采取24小时办公，遇到问题随时解决；针对有些企业一次申报资料不太齐备的情况，采取先受理后补齐的办法；双休日和元旦等节假日照常办公。期间共收到企业投递资料909家，涉及品规7031个，经审核，符合申报资质的企业共688家，涉及品规5640个。目前，各项工作有序开展，预计在2月下旬结束。

十三、如何做好配送企业遴选工作？

　 按照药品“三统一”工作要求，统一配送企业由各市负责遴选。一是遴选的范围广泛，选择配送企业坚持全国统一市场，不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争。二是遴选的标准严格，《陕西省基层医疗机构药品“三统一”配送企业遴选办法》是选择配送企业必须达到的门槛，试点市按照省上的规定和标准，结合实际情况，本着好中选优，把有资格、有实力、守信誉的企业选进来，每个试点市确定2-3家经营企业，承担全市配送任务，确保药品配送数量、规格、剂型等满足临床用药需要。三是遴选的过程公开透明，坚持公开、公正、公平的原则，做到程序公开、标准公开、结果公开，过程透明。目前，宝鸡、榆林两市配送企业的遴选工作已完成，新增三个市正在抓紧开展工作。